ライフサイエンス
ライフサイエンス
業務概要
国民の生命、健康に係るライフサイエンス分野は、国による監督管理が重視されており、著しく成長を遂げている業界であります。輸入博覧会等の展示会においても最大規模の区画で展開されております。また、それに伴い法律の更新数が最も多く、その更新速度も速く、関連製品は法律の厳格な管理がなされています。
弊所は設立当初から専門チームを構成し、世界の多くの有名な製薬企業に法律サービスを提供してきております。
この数十年の実務蓄積があることで、弊所は業界の運行規則に精通した、豊富な実務経験を持った専門チームにより、医薬品、医療機器、化粧品、保健（OTC）食品、医療機関、養老看護などの分野をカバーした法律サービスを提供することができます。
サービス内容
- グループ企業、多国籍企業のコンプライアンス体制の構築
- 独占禁止、不正競争防止
- マーケティングモデルを設計し、投資案とビジネスモデルの構築に協力
- 買収、合併（M&A）、デューデリジェンス（DD）
- 規制当局と危機管理への対応（刑事案件、行政処罰案件、医療紛争、臨床試験紛争等の処理）
- 知的財産権保護、個人情報保護
- 人事労務コンプライアンス管理
- 医薬品、医療機器の輸出入、生産、経営などの活動に関わる許可証（ライセンス）の取得
- 広告宣伝に係るコンプライアンス管理、市場監督管理、商業賄賂、メディア広報
主要実績
- 某企業に新薬登録に係る法律サービスの提供を行った。
- 某企業における臨床試験に係る紛争の解決を行った。
- 某企業に販売コンプライアンス管理とトレーニングの提供を行った。
- 某企業における不正競争法の疑いのある行政案件の解決を行った。
- 某企業に知的財産権保護システム企画の提供を行った。
- 某外資医薬会社が、中国の薬品企業を吸収合併する全ての業務に参画した。
- 某外資医薬会社が中国における本部的性格を持つ投資会社を設立するのと併せ、中国国内の各地方子会社を統合し、傘型管理組織を構築する協力を行った。
