医疗健康

医疗健康

在中国,医疗健康行业是一个备受关注的产业领域。一方面,随着经济和社会不断发展,医疗健康行业和医疗健康市场的增长幅度日益剧增;另一方面,由于涉及生命和健康,在市场准入、生产质量、经营活动等方面,医疗健康行业仍受到中国政府的严格监管。同时,医患矛盾、药价高企、商业贿赂等中国典型性医疗健康行业法律问题,也是在华投资的医疗健康行业的企业必然面对的重大课题。

里格®持续关注并长期为医疗健康行业企业提供服务,已经形成了由多年服务于国际知名医疗健康行业的企业的专业律师、常年研究医疗健康法律的专家等构成的专业团队,在此基础之上,里格®可以为医疗健康行业的企业提供个性化法律服务。


市场准入与项目设立

出于保障人身健康安全的考虑,中国法律和政策对于医疗健康行业的市场准入设置了较高的门槛。
凭借对中国医疗健康行业政策和市场的准确把握以及长期在执业活动中与相关政府部门建立的密切工作关系,里格®将可以为医疗健康行业的企业提供与市场准入、项目设立相关的诸多帮助。

  • 协助企业确定医疗健康领域的投资方案和商业模式,进行项目可行性的法律分析并提出专业报告;
  • 由于不同地区的政策差异,在中国有些特定的开发区投资设立医疗健康项目,更容易获得政府的批准及通过相关的GMPGSP认证。里格®可以帮助企业找到最符合企业需求的适合的投资地,并协助企业争取最为便利和优惠的招商条件;
  • 协助办理医疗健康行业的企业设立的相关手续,包括但不限于协助准备、审核相关资料,代为提交相关申请资料,代为与食药监等相关政府部门进行沟通、磋商,协助企业办理并通过开业所必须的GMPGSP等专业认证;
  • 协助企业进行医疗健康工厂的建设,尤其是从医疗健康合规角度对工程建设的法律风险进行管控,并协助企业进行工程的验收,尤其是涉及食药监等监管部门的验收;
  • 协助企业进行新药研发和注册的手续办理,协助准备、审核相关申办资料,协助企业寻找合适且富有经验的代理机构并管控办事流程。


企业日常经营的合规管理

里格®的丰富经验将在以下诸多方面发挥重要作用:

  • 除设立初期的相关证照外,医疗健康行业的企业经营过程中仍需要办理各类相关证照,例如临床试验的各项许可,电子监管代码等,里格®将协助企业尽快办理和取得该等必要的证照;
  • 医疗健康商品和服务的推广模式有其特殊性,有时行业内通行的做法隐藏着巨大的法律风险,里格®将从实务和合规两方面帮助企业重新审视和构建恰当、有效且合法的商业推广模式;
  • 中国深化进行中的医疗健康体制改革,相关政策也在发生变化,里格®可以为企业定期提供相关重要法律和政策,帮助企业及时掌握信息;同时,里格®可以协助企业对法律、政策的变动制订必要的预案,并通过积极有效地与政府部门的协调、沟通,尽可能化解或避免法律、政策变化带来的不确定性和风险;
  • 多年以来,医疗健康行业的商业贿赂等不正行为不仅广受诟病,同时也是政府监管的重点。里格®不仅可以帮助企业对相关员工进行禁止不正行为的合规培训,还可以帮助企业进行医疗健康经营活动的合规专项审查,协助企业完善相关管理制度和措施,从根本上规避风险。同时,里格®的经验可以帮助企业在万一发生此类不正行为时,做出妥善的处置,包括对涉案人员的合法处分,对相关政府监管部门行政处罚的恰当应对等,从而将风险降到最低;
  • 与药价高企相关,中国政府正在加大对医疗健康行业的企业,尤其是大型医疗健康行业的企业、跨国公司是否存在涉嫌垄断行为的调查和处罚。里格®的反垄断专业律师正在帮助一些企业应对这样的检查,而里格®与发改委等关联主管部门的良好互动,也有助于企业及时了解执法动向,及时做好经营合规;
  • 药品或医疗服务的安全质量问题,始终受到社会的密切关注,一旦发生纠纷处理不当就会引发严重的公关危机。里格®已经处理了数十起涉及药品、医疗服务及临床试验的投诉纠纷,均圆满解决,避免了重大损失的产生。


收购、兼并

里格®已成功协助多家企业顺利完成同业内的收购、兼并,相信里格®的经验可以在以下方面提供有益的帮助:

  • 并非每个地方政府都欢迎辖区内的企业被并购,因此根据各所在地的不同政策,协助企业制定切实可行的收购、兼并方案,并帮助企业有针对性地做好事前风险评估,是非常重要的;
  • 医疗健康行业的企业的经营往往依赖于所在地特殊的经营环境,比如目标公司长期依赖于当地唯一有资质的药品经销企业提供仓储服务,而一旦收购方是该经销企业的竞争对手,则目标公司的后续经营无疑将受到严重阻碍。里格®基于自身对医疗健康行业经营特点的熟知,可以帮助企业提前发现此类风险,并做好防范;
  • 医疗健康行业的企业被收购兼并后,往往涉及相关经营证照的变更或新办,而证照手续办理的时间节点又恰恰对企业经营有重大影响。里格®的服务不仅有助于企业顺利完成相关证照的变更或新办,而且可以帮助企业及早完成此类手续,最大程度减少对日常经营产生的不利影响;
  • 医疗健康行业的企业并购中有可能还涉及经营者集中申报、原有经营团队的顺利移转、目标企业医疗健康知识产权的转移等相关问题;另外,作为技术密集型的行业,无形资产在并购中的合理定价不仅涉及并购双方的切身利益,而且也可能隐含着税务风险。在这些方面,里格®可以针对项目需要,组建由反垄断、劳动人事、知识产权、税务等方面的专业律师、专家组成的项目团队,提供全面的综合性服务。


劳动与人事管理

里格®基于十多年的专业服务,可以向医疗健康行业的企业分享自身的独特经验:

  • 里格®已经帮助多家医疗健康行业的企业建立了规范且具灵活性的劳动人事管理制度,包括草拟、制定、审查相关的就业规则和相应细则,为企业办理针对医疗健康代表的特殊工时制度审批,协助企业设计和执行具有激励作用的特殊的绩效考核制度等;
  • 医疗健康行业的企业的人才流动可能隐藏着重大商业秘密流失的隐患,里格®一方面可以帮助企业制定必要的商业秘密保护和竞业限制的制度,另一方面里格®在劳动人事仲裁、诉讼方面的丰富经验也将帮助企业及时追究恶意泄密者的责任;
  • 大型医疗健康行业的企业往往在全国各地分布人员,因此引发了各地分公司或办事处人员如何有效管理,因各地政策不同导致的待遇差异如何处理,各地分支机构工会组建等特有的法律问题。里格®长期为大型医疗健康行业的企业服务,相信可以针对企业的实际情况提出有价值的见解和解决方案。


国际战略合作伙伴

迄今为止,A&Z建立了在医疗健康健康行业的全球性战略合作网络。另外, A&Z还和众多咨询公司保持良好的合作关系,例如日本的BIC Group

BIC GROUP是一家专注于医疗保健服务、药品、生物科技、医疗服务、诊断学(IVD)、生命科学、顾客健康以及相关行业的领先管理咨询公司。 我们的专业领域包括:企业发展、服务展示、监管、商品化、高级人才寻访、临时管理、人力资源以及财务管理咨询服务。