国家药监局发布《加强集中带量采购中选医疗器械质量监管工作方案》

2021. 9. 27

国家药监局发布《加强集中带量采购中选医疗器械质量监管工作方案》

      9月18日，国家药监局发布《加强集中带量采购中选医疗器械质量监管工作方案》。

      《方案》指出，中选企业应当切实落实主体责任，及时向所在地省级药品监管部门报告集中带量采购中选情况，进口医疗器械注册代理人也应当及时向所在地省级药品监管部门报告中选情况。按照医疗器械唯一标识实施工作要求，开展产品赋码、数据上传和维护工作，鼓励中选企业基于唯一标识建立健全追溯体系，做好产品召回、追踪追溯等有关工作。

原文链接：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjzh/20210918162156106.html