化粧品新規定を8月1日から実施、5項目のリスク物質を重点的に監視測定
2025. 4. 29
化粧品新規定を8月1日から実施、5項目のリスク物質を重点的に監視測定
このほど、国家医薬品監督管理局が「化粧品の安全リスク監視測定と評価管理方法」を公布し、8月1日から実施する。
「方法」は医薬品監督管理部門に化粧品の品質安全に影響を及ぼす可能性のあるリスク要素に対して監視測定を行い、併せて発見したリスク要素に対して分析、評価及び効果的な処置を行うことを要求している。「方法」はサンプリングと検査検出、手がかり移管、調査処理の相関要求とプロセス及び監視測定結果の評価と応用を詳細に規定している。同時に、リスクの監視測定と評価において、添加が多く、健康被害を引き起こす恐れのある物質、児童など脆弱層の健康被害が懸念される物質、化粧品の原料また包装材に混入するか、化粧品の製造保管輸送過程の中で生じるか或いは混入する恐れのある危険物質、化粧品基準改訂作業においてに言及する必要のある項目、その他の重点監視測定項目を含む化粧品の品質安全に影響を及ぼす可能性があり、重点的に注意を払わなければならない5項目のリスク要素を取り上げている。
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