北京 | 医薬品分野の行政許可、行政確認措置を細分化

2024. 11. 2

北京 | 医薬品分野の行政許可、行政確認措置を細分化

   このほど、北京市医薬品監督管理局は「北京市医薬品分野行政許可裁量基準(意見募集稿)」と「北京市医薬品分野行政確認裁量基準(意見募集稿)」の意見公募公告を発表した。

   「北京市医薬品分野行政許可裁量基準(意見募集稿)」には91の行政許可裁量基準が含まれる:「北京市医薬品分野行政確認裁量基準(意見募集稿)」には1つの行政確認裁量基準が含まれる。それぞれの裁量基準には行政許可、行政確認事項の設定根拠、実施者、許可条件、申請資料、審査手続と期間などが含まれ、審査員の行政許可、行政確認過程における主観的要素の減少に力を入れ、行政許可の実施、行政確認が法律、法規、規則と標準規範の要求に合致することを確保する。

   「意見稿」は北京市医薬品分野の行政許可、行政確認措置の細分化を実現し、審査員の行政許可、行政確認過程における主観的要素を減少させ、行政許可、行政確認が法律、法規、規則と標準規範に合致することを確保するなどの面で、重要な意義がある。

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