北京 | 医薬品分野における行政検査裁量基準を発表へ
2023. 11. 8
北京 | 医薬品分野における行政検査裁量基準を発表へ
北京市政府の公式ウェブサイトは10月23日、「北京市医薬品分野における行政検査裁量基準（意見募集稿）」を発表し、11月23日まで意見を募集している。
同基準は、北京地域の医薬品などへの行政検査に適用され、行政検査を実施する過程で法執行者に生じやすい恣意的な要因を減らすことを目的としている。企業にとっては、同基準をもとに、行政検査や関連当局からの指摘に的を絞った対応ができることが期待できる。
同基準は全461ページに及び、現行法における行政検査に関連する規定を整理・統合し、医薬品・医療機器・化粧品業界における生産、経営、登録・届出人、第三者プラットフォームなど14項目の詳細な検査基準を収録しており、各項目には「行政検査リスト」「検査標準」「検査対象および頻度」の3つのパートがそれぞれ記載されている。
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