「2023年第1回医療機器分類定義結果総括」を発表
2023. 4. 17
「2023年第1回医療機器分類定義結果総括」を発表

国家医薬品監督管理局(NMPA)医療機器標準管理センターは3月30日、「2023年第1回医療機器分類定義結果総括」を発表し、2022年10月から2023年1月までに提出された計230分類の医療機器製品分類定義申請の結果と、コード番号別の連絡電話番号を公開した。
今回、第1回で公表された分類定義結果の一覧ファイルは、「医療機器分類目録」に明記されていない製品の分類状況を補足するものであり、企業は医療機器製品の登録登記の判断根拠として参考することができる。
第1回の分類結果は、下記のURLから確認できる。
https://www.nifdc.org.cn/nifdc/bshff/ylqxbzhgl/qxxxgk/fljd/20230330092409529072.html
今回、第1回で公表された分類定義結果の一覧ファイルは、「医療機器分類目録」に明記されていない製品の分類状況を補足するものであり、企業は医療機器製品の登録登記の判断根拠として参考することができる。
第1回の分類結果は、下記のURLから確認できる。
https://www.nifdc.org.cn/nifdc/bshff/ylqxbzhgl/qxxxgk/fljd/20230330092409529072.html