国家药监局综合司发布《处方药网络零售合规指南》
2026. 6. 15
国家药监局综合司发布《处方药网络零售合规指南》
近日，国家药监局发布了《处方药网络零售合规指南》。
针对部分平台和企业合规违规销售处方药等问题，该《指南》坚持依法依规、问题导向、压实责任、标本兼治四项原则，共四章四十二条，涵盖经营主体合规、经营活动合规及第三方平台管理合规等内容。
主要要求包括：建立健全质量管理体系，确保药品来源合法、全程可溯；规范信息展示，醒目标注处方药风险警示；配备执业药师提供在线药学服务；严格执行先诊断、后开方、再售药流程；建立风险监测预警机制，对异常购买行为及时拦截；向未成年人售药须经监护人同意并给予安全警示。
监管重点方面，药监部门将持续开展“清源”行动，强化线上线下一体化监管，整治违规信息展示，加强第三方平台检查，并构建跨部门跨地域协同机制，实现对违法行为“快发现、快核查、快查处”，以高效能监管保障药品高水平安全。
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