反腐形势下医药企业在购销领域的合规应对
2023. 8. 30
反腐形势下医药企业在购销领域的合规应对
Q: 反腐形势下医药企业在购销领域的合规应对？
A: 反腐败一直是中国重点关注的问题，近年针对医药行业腐败问题的关注和应对举措在不断升级，体现在逐年增加的文件数量和不断细化和强化的措施上。5月，国家卫健委等十四个部门联合印发《2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》，明确将重点整治医药销售过程中以各种形式进行贿赂的问题。7月卫健委等十部门召开工作会议，部署开展为期1年的全国医药领域腐败问题集中整治工作。近期各大医院医生以及药企高管陆续被调查也彰显了国家打击医药行业腐败行为的强势态度和坚定决心。医药销售领域一直是医药行业腐败高发的重灾区，在医药领域高压反腐的形势下，医药企业应健全合规管理体系，在遵守法规政策的基础上，加强研发创新，获得市场竞争的优势地位。对非涉案企业而言，可以重点关注药品销售活动中的合规应对：
一、强化医院与药企之间“公对公”的实践力度
传统医药销售模式下医院、医生与药企之间具有直接利益关联，医药代表通过提供给医生经济回报而促使药品销售，医生获得了经济回报，药企及其医药代表获得了经济利益，腐败问题随之产生。因此药品销售过程中应避免医药代表和医生的私下沟通，以医药代表和医院“公对公”的方式进行销售。近年来医药行业为实现风险合规，出现独立于药企和医院的第三方机构，最常见的就是CSO合同销售组织。CSO模式在药企和医院医生之间插入第三方机构作为医药代表，切断药企与医院、医生之间的直接关联，一定程度上便于药企的合规经营，但在近期持续高压的医药反腐风暴下，CSO模式应强化“公对公”实践力度，第三方机构的医药代表也应与医院“公对公”对接。无论是传统模式还是CSO模式下第三方机构的医药代表，都应直接对接医院官方，而不是医生个人，以保证交易的公正透明。
二、销售外包模式下加强对第三方机构的考核约束
药企采取销售外包模式时，需警惕第三方机构的合规风险，除了做好事前监督管理，还可以在签订的合作协议中加强对第三方机构的约束，增加第三方机构医药代表的行为规范和行为指引，以及对行为不定期抽查的要求，并可在合作协议中约定违约金等违约赔偿条款，以此约束第三方机构，规避第三方机构潜在风险对药企可能产生的不利影响。
概言之，医药行业关乎人民健康，是国际社会共同关注的议题。欧洲、非洲、南美洲以及亚太等地区已出台众多有关医药行业反腐合规指南，目前企业医药合规实践已成为全球趋势。中国此轮反腐也是顺应全球医药行业发展趋势，与国际接轨的举措。随着中国近年对医药行业全领域、全链条的制度约束越来越多，对医药腐败打击力度的不断加强，药企的核心导向应转向对药品的研发创新。对于在华外资药企，应重点关注药品的开发创新和如何将外国药品顺利引入中国，以此作为获得市场优势地位的核心竞争力，在遵守合规政策的基础上，推动创新进程，加强药品研制开发和销售中的推广宣传。
