上海市2022年度生物医药“新优药械”目录发布
2023. 6. 19
上海市2022年度生物医药“新优药械”目录发布
近日，上海市经济和信息化委员会、上海市卫生健康委员会、上海市医疗保障局 联合发布了《2022年度上海市生物医药“新优药械”产品目录》。根据《上海市人民政府办公厅关于促进本市生物医药产业高质量发展若干意见》（沪府办规〔2021〕5号）《上海市加快打造全球生物医药研发经济和产业化高地的若干政策措施》（沪府办规〔2022〕13号）等政策规划，对纳入目录的药械产品及其企业，上海市将发挥各部门政策优势，在入院应用、医保目录推荐、商保设计等方面加强支持。
此次入选2022年度上海市《新优药械产品目录》的药品和医疗器械产品共70件，其中药品28件，医疗器械产品共计42件。入选的产品分为两类，创新产品39件，名优产品31件。
创新产品，需要满足：国家药品监管部门批准上市的1类创新药；国家药品监管部门批准上市的2类改良型新药；通过国家或上海市药品监管部门医疗器械特别审批程序批准上市的医疗器械。产品首次获药品监管部门批准日期为2018年1月1日后。
名优产品，需要满足：国家药品监管部门批准上市的境外原研药品的首仿药；工作原理或作用机制创新性较强，具有较高临床应用价值的医疗器械；研制与生产技术处于国际或国内领先水平，具有较高临床应用价值的产品。产品首次获药品监管部门批准日期为2019年1月1日后。
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