里格所律师参加第六期药品注册检查交流会

2019年10月29日，里格医药健康事业部律师和里格武汉办公室律师参加了由中国食品药品国际交流中心在武汉举办的第六期药品注册检查交流会。来自制药企业、研发机构、合同研究组织等从事药品研发、生产、注册、质量管理、法规事务的相关人员也参加了此次活动。

交流会上，国家食药监局核查中心的领导就药物临床试验监管及趋势分析、多中心药物临床试验数据核查程序及要点、药物临床试验方案设计、仿制药一致性评价药学及生产现场检查要点、药品注册生产现场检查要点、仿制药生物等效性试验临床及生物分析实施要求、仿制药生物等效性试验技术审评要点等内容进行了讲解，并与参会者就近期的热点问题进行了热烈的讨论。

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