週間リーガルニュース | 21.07.28
2021. 7. 28
週間リーガルニュース | 21.07.28
➢国家薬品監督管理局が「医療機器登録自己検査業務規定（意見募集稿）」を公布
7月23日、国家薬品監督管理局は「医療機器登録自己検査業務規定（意見募集稿）」を公布し、2021年7月31日まで意見を公募するものとした。「意見募集稿」において明確にしている事項は下記の通りである。
- 登録申請は申請登録しようとする製品の製品技術要件に基づき、全項目の検査を行わなければならない。
- 検査方法は、対応する性能指標に適合して策定されるべきである。
- 公布された標準的な検査方法又は公認の検査方法の採用を優先とする。
- 体外診断試薬類製品の検査方法にはさらに、採用する参考品/標準品、サンプル調製方法、使用する試薬のロット及び数量、試験回数、計算方法などを明確に説明しなければならない。
原文リク:
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhqyj/zhqyjylqx/20210723141950195.html
➢深セン市が「深セン市従業員賃金支払条例改正案（草案改正意見募集稿）」を公布
7月19日、深セン市政府は「深セン市従業員賃金支払条例改正案（草案改正意見募集稿）」を公布した。「意見募集稿」によると、正常な労働時間の賃金を約定していない場合又は約定が不明な場合には、当市の前年度従業員の月平均賃金を正常な労働時間の賃金とする。実際に支払われた賃金が当市の前年度従業員の月平均賃金を上回った場合には、実際に支払われた賃金を労働者と約定した通常の労働時間賃金と見なすと規定している。
原文リンク:
http://www.szrd.gov.cn/rdyw/fgcayjzj/content/post_713710.html
➢税関総署は「浦東新区のハイレベル対外開放を支持して社会主義現代化建設けん引区を構築することに関する実施意見」を公布
7月22日、税関総署は「浦東新区のハイレベル対外開放を支持して社会主義現代化建設けん引区を構築することに関する実施意見」を公布した。同「意見」では、バイオ医薬研究開発用物品の監督管理を最適化し、上海市の地方政府が主導するバイオ医薬輸入研究開発用物品の多部門共同監督管理メカニズムの構築を推進し、浦東バイオ医薬企業の「ホワイトリスト」制度を上海市全体に普及、整備することを明確にしている。ハイエンド製造全産業チェーン保税制度の試行展開を模索し、保税サプライチェーンをスムーズにする。産業チェーンメンバーの輸入設備の軽減免税審査及び監督管理モデルを最適化する。
原文リンク:
https://mp.weixin.qq.com/s/7FfGuAExrIkD8HrSAjHkTA
➢北京市は「北京市の法律サービス業発展環境の改革、最適化に関する若干の措置」を公布
7月20日、北京市は「北京市の法律サービス業発展環境の改革、最適化に関する若干の措置」を公布した。「措置」によると、国外の有名な仲裁機構及び国際商事調停組織が中国（北京）自由貿易試験区に業務機構の設立を支持することで、民間商事紛争分野における渉外仲裁及び渉外調停業務の進展を行い、法により中外当事者の仲裁前及び仲裁中における財産保全、証拠保全、行為保全等の臨時措置の申請及び執行を支持する。北京国際紛争解決センターの設立により、国際的に有名な仲裁機構、紛争解決機構、法律事務所等の設立を支持する。
原文リンク:
http://www.beijing.gov.cn/zhengce/zhengcefagui/202107/t20210721_2445735.html
➢国家知的財産権局は「特許権質権設定登記弁法改正提案（意見募集稿）」を公布
7月20日、国家知的財産権局は「特許権質権設定登記弁法改正提案（意見募集稿）」を公布し、2021年8月10日まで意見を公募するものとした。「意見募集稿」が提案する主な改正内容は以下の通りである：
- 登記手続きを簡素化し、事中事後の監督管理を強化する。
- 登録条件を緩和し、登録制限を減らす。
- 審査期間を圧縮し、審査効率を高める。
- 登記サービスを最適化し、登記事項を豊富にする。
原文リンク:
http://www.cnipa.gov.cn/art/2021/7/20/art_75_165978.html
➢税関総署は「中華人民共和国税関総合保税区管理弁法（意見募集稿）」を公布
7月20日、税関総署は「中華人民共和国税関総合保税区管理弁法（意見募集稿）」を公布し、8月19日まで意見を公募するものとした。「弁法」では、税関が総合保税区を出入りする運輸手段、貨物、物品及び総合保税区内の企業に対して監督管理を行うことを明確にした。総合保税区は閉鎖式管理を実行し、総合保税区と中国税関内のその他の地区との間には、税関の監督管理要求に合致するゲート、塀、ビデオ監視システム及び税関の監督管理に必要なその他の施設を設置しなければならない。
原文リンク:
http://www.customs.gov.cn/customs/302452/302329/zjz/3772677/index.html
➢上海市は「上海市知能ネット接続型自動車のテストと展示実施方法（意見募集稿）」を公布
7月20日、上海市経済・情報化委員会は、「上海市知能ネット接続型自動車のテストと展示実施方法（意見募集稿）」を公布し、2021年7月23日まで意見を公募した。「実施弁法」には「ネットワーク及びデータ安全」の章が追加され、現在、国も業界も注目している知能ネット接続型自動車のネットワークとデータの安全について、申請主体に対して関連する参入許可と管理の要求が提出された。「実施弁法」によると、テスト、展示主体はデータ収集、処理、応用、伝送などの段階を適切に処理しなければならず、テスト、展示活動で発生したデータは、主管部門の認可を受けた場合を除き、国外に伝送してはならない。
原文リンク:
http://sheitc.sh.gov.cn/gg/20210716/e4cf227b4f6f4b9492711e4e821ef498.html
