週間リーガルニュース | 21.06.09
2021. 6. 9
週間リーガルニュース | 21.06.09
➢国家医療保障局など8部門が「国家が高額医療用消耗品の集中購買と使用を組織的に展開することに関する指導意見」を公布
6月4日、国家医療保障局など8部門は「国家が高額医療用消耗品の集中購買（帯量採購）と使用を組織的に展開することに関する指導意見」を公布した。「指導意見」は、一部の臨床で使用量が多く、購入金額が高く、臨床使用が成熟し、市場競争が十分で、同質化レベルが高い高価格の医療用消耗品を重点的に購入範囲に組み入れ、かつ、市場での販売状況や臨床使用の需要、医療技術の進歩などの要素に基づいて範囲に組み込む基準を確定することを明確にした。
原文リンク：
http://www.nhsa.gov.cn/art/2021/6/4/art_37_5208.html
➢国家薬品監督管理局が「化粧品ラベル管理弁法」を公布
6月3日、国家薬品監督管理局は「化粧品ラベル管理弁法」を公布した。「弁法」は、化粧品認可登録者、届出者、国内責任者及び生産企業の名称と住所等の関連情報を製品販売包装の可視面に表記しなければならないと明確にした。委託加工又は複数の工場で生産する場合、生産企業の名称と住所は最終工程の生産企業名と住所を注記する。
原文リンク：
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20210603171933181.html
➢最高人民法院が知的財産権侵害訴訟で権利濫用する原告への弁護士費用の賠償請求を支持
6月3日、最高人民法院は「知的財産権侵害訴訟において被告が原告の権利濫用を理由として合理的な支出の賠償を請求する問題に関する回答」を公布した。「回答」は、知的財産権の侵害訴訟において、原告の起訴が法律の権利規定を濫用し、その合法的権益を損害していると認める証拠を被告が提出し、当該訴訟で被告が支出した合理的な弁護士費用、交通費、食事・宿泊費等の賠償を法により原告に請求した場合には、人民法院は法に照らしてこれを支持することを明確にした。被告は、別途に提訴して原告に上述の合理的支出の賠償を請求することもできる。
原文リンク：
https://www.chinacourt.org/law/detail/2021/06/id/150279.shtml
➢最高人民検察院等9部門が「係争企業のコンプライアンスの第三者監督評価メカニズムの構築に関する指導意見（試行）」を公布
6月3日、最高人民検察院等の9部門は「係争企業のコンプライアンスの第三者監督評価メカニズムの構築に関する指導意見（試行）」を公布した。「意見」によると、第三者メカニズムは、会社、企業等の市場主体が生産経営活動において関わる経済犯罪、職務犯罪等の案件に適用する。当該案件には、会社、企業等が行った組織犯罪事件が含まれ、また、会社、企業の実質支配者、経営管理者、基幹技術者等が行った生産経営活動と密接に関連する犯罪事件も含まれる。
原文リンク：
https://www.spp.gov.cn/zdgz/202106/t20210604_520362.shtml
➢国家薬品監督管理局が「人工知能医療機器の登録審査指導原則（意見募集稿）」を公布
6月4日、国家薬品監督管理局、医療機器技術審査評価センターは「人工知能医療機器の登録審査指導原則（意見募集稿）」を公布した。「原則」は人工知能医療機器（体外診察医療機器を含む）の登録申告に適用し、第二類、第三類の人工知能独立ソフトウェア及び人工知能ソフトウェアコンポーネントを含む医療機器も対象となる。
原文リンク：
https://www.cmde.org.cn/CL0004/23452.html
➢深セン市がビッグデータによる常連からのふんだくり(殺熟)に最高5000万元の罰金を設定
6月4日、深セン市人民代表大会常務委員会は「深セン経済特区データ条例（意見募集稿）」を可決した。「条例」によると、市場主体はその他の市場主体又は消費者の合法的権益を侵害する行為を実施してはならず、データ分析を通じて正当な理由なく取引条件が同一の取引相手に対して差別的な待遇を実施してはならないと規定した。前述の規定に違反し、情状が重大、又は重大な結果をもたらした場合には、5000万元以下又は前年度の売上高の5%以下の罰金に処する。
原文リンク：
http://www.cs.com.cn/cj2020/202106/t20210604_6173237.html
➢市場監督管理総局が各種市場主体の公平競争と良好な発展環境の構築を強調
6月1日、国務院新聞弁公室は国務院政策定例ブリーフィングを開催した。会議では、優位な地位にある企業が市場シェアを占有するために各種市場主体の生存空間を圧迫する不正競争行為を厳禁すると強調した。プラットフォームが経営者に二者択一を強制することを禁止、取締り、全国の重点分野で不正競争防止法執行特別行動を展開し、各種の不正行為を厳しく取締り、公平な競争による市場環境を維持し、各種の市場主体の革新的活力を引き出すとしている。
原文リンク：
http://www.gov.cn/xinwen/2021-06/01/content_5614748.htm
