七部门：发布《医药代表管理办法》强化学术推广监管
2026. 6. 1
七部门：发布《医药代表管理办法》强化学术推广监管
2026年5月7日，国家药监局等七部门公布《关于发布〈医药代表管理办法〉的公告》。
《办法》共六章三十五条，自2026年8月1日起施行，首次明确医药代表应具医学、药学或相关专业大专及以上学历并经培训考核合格；持有人负责聘用、授权、备案和全过程管理，委托专业组织的应签订管理协议。《办法》规定“唯一雇佣”，药品上市许可持有人（MAH）必须与医药代表签订劳动合同，禁止通过第三方CSO公司（医药合同销售组织）进行“授权”外包。文件建立全国统一备案平台，要求备案推广区域、治疗领域及合规承诺书，信息变更、删除原则上应在30日内完成。文件列明持有人、受托专业组织、医药代表及医疗卫生机构工作人员禁止行为，禁止销售任务、收款票据处理、回扣赞助、统计处方量、非法获取患者信息等，并规定跨部门信息共享、线索移送、公示处罚、信用评价及采购限制等措施。
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