国家药监局 鼓励内部举报药品、医疗器械质量安全重大违法行为，最高奖励100万元
2024. 11. 1
国家药监局 鼓励内部举报药品、医疗器械质量安全重大违法行为，最高奖励100万元
10月10日，国家药监局发布了《关于对药品、医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告（征求意见稿）》，并至11月9日公开征求意见。
《征求意见稿》提出内部举报人的定义范畴，即内部举报人包括内部员工、相关知情人。《征求意见稿》还明确了对公开举报渠道、药品监督管理部门收到举报后的处置、内部举报人获得举报奖励应当符合的条件、奖励标准、奖励程序等方面的内容。
出于对内部举报人的保护，《征求意见稿》要明确要求药品监督管理部门应当严格为举报人保密，采取措施加强对内部举报人个人信息的保护。未经内部举报人同意，不得以任何方式泄露内部举报人信息，依法保护内部举报人的合法权益。
此外，《征求意见稿》还鼓励企业、单位在其研发、生产、经营、使用场所醒目位置公示上述举报渠道。鼓励企业、单位结合实际情况建立药品、医疗器械安全问题内部化解机制，鼓励内部员工反映药品、医疗器械安全风险问题，推动药品质量安全水平提升。
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