首次列入立法规划：医疗器械管理法
2023. 10. 18
首次列入立法规划：医疗器械管理法
近日，十四届全国人大常委会立法规划公布，明确今后五年（2023年-2028年）的立法工作，其中首次将“医疗器械管理法”纳入规划。
规划一共包括三类立法项目。第一类项目为“条件比较成熟、任期内拟提请审议的法律草案”，第二类项目为“需要抓紧工作、条件成熟时提请审议的法律草案”，第三类项目为“立法条件尚不完全具备、需要继续研究论证的立法项目”，医疗器械管理法属于第二类项目。
目前针对中国医疗器械监管，仅有行政法规《医疗器械监督管理条例》和部门规章《医疗器械注册与备案管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》等，而尚无医疗器械管理方面的专门法律，“医疗器械管理法”将成为健全中国医疗器械领域监管法律制度体系的重要拼图。
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