“三品一械”广审要求亟待修订
2023. 6. 6
“三品一械”广审要求亟待修订
5月29日，国家市场监督管理总局于官网公布《关于公开征求<药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理办法（征求意见稿）>意见的通知》，就修订2019年公布的《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》（以下简称“暂行办法”）向公众征求意见，意见反馈截止时间为2023年6月28日。
本次征求意见稿，主要聚焦解决《暂行办法》实施过程中出现的实务问题，进一步完善“三品一械”广告审查管理制度。就本次征求意见稿修订内容，比较值得注意的是：
● 广告内容实体方面
新增了“三品一械”广告中不得含有超出说明书以外的理论引用、观点表述 或者引用文献、研究报告、实验证明等收载内容；“三品一械”广告不得利用未成年人介绍产品；禁止在网络直播中以介绍健康、养生知识等形式变相发布“三品一械”广告等要求。
● 广告内容审查程序方面
新增了无需申请广告审查的多种情形。明确企业依据相关法律、行政法规、部门规章、强制性国家标准有关规定要求，在其经营场所或者自建网站、公众号、网络店铺页面、应用程序等自有互联网媒介客观展示产品名称、价格、标签、规格、等级、使用方法、说明书、支付和送货方式、售后服务等应当展示、标示、告知信息的，无需申请广告审查。
作为“三品一械”广告方面行政管理的主要援引依据，本次征求意见稿内容对“三品一械”关联企业开展广告行为有指引意义，“三品一械”关联企业应及时跟进法律法规的修订状态，做好企业内部合规应对。
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