国家医薬品監督管理局など3部門 医薬品・医療機器品質安全内部告発者への報奨実施
2025. 6. 29
国家医薬品監督管理局など3部門 医薬品・医療機器品質安全内部告発者への報奨実施
このほど、国家医薬品監督管理局ウェブサイトが「医薬品医療機器品質安全内部告発者の通報に対する報奨に関する公告」を公表した。
「公告」は医薬品医療機器企業と関連組織の内部従業員及び関係筋が実名で重大な違法行為を通報した場合には、奨励を受けることができると規定している。重大な違法行為には、犯罪容疑、処分による生産停止、許可証の取り上げ等の処罰が含まれる。通報奨励は関連条件に適合する必要があり、例えば、核心証拠の提供を行い、且つその通報事項が掌握されていない場合など。奨励金額は医薬品監督管理部門と財政部門が確定し、最高額は「弁法」により執行する。「公告」は告発者の個人情報を保護し、企業による報復を禁止することを強調している。
原文リンク：
