市場監督総局が「医薬企業の商業賄賂リスク防止コンプライアンスガイドライン」を発表
2025. 1. 27
市場監督総局が「医薬企業の商業賄賂リスク防止コンプライアンスガイドライン」を発表
1月14日、市場監督総局が中華人民共和国国内で医薬品の研究開発、生産、流通などの活動に従事する医薬企業および関連する第三者の参考として、ウェブサイトで「医薬企業の商業賄賂リスク防止コンプライアンスガイドラインの発表に関する公告」を公布した。
「ガイドライン」は全4章9条で構成されており、学術訪問交流、業務接待、コンサルティングサービス、アウトソーシングサービス、割引・リベート・コミッション、寄贈・スポンサーシップと経済的援助、医療機器の無償提供、臨床研究、小売り端末販売など9つの具体的なカテゴリーにおける商業賄賂のリスクポイントを取りまとめ整理を行い、医薬品の購入・販売分野の全業務プロセスをカバーしている。各場面内のリスク要因を一つ一つ評価し、リスクレベルに基づいて明確な分類提示を行い、プラス面およびマイナス面の2種類の参考「リスト」を列記している。
医薬企業の経営行動の規範要件について、「すべき、できる、提案する、推奨する」という4段階に分類して提示を行い、医薬企業が識別し防止すべきリスクについては違法性リスクの程度に基づいて「禁止、回避、注視」の3段階で分類規制している。また、商業賄賂リスクに対する分類処置対応策を提案している。
例えば、「ガイドライン」では、医薬品代表および医療機器の学術プロモーション担当者に販売ノルマを課すことを明確に禁止している。業務接待での娯楽活動の提供、コンサルティングサービス名義での医療従事者への不当利益の供与も禁止されており、医療機関やその内部部門、医療従事者個人に対する直接または間接的なスポンサーシップも回避するよう求めている。
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