市場監督管理総局 医薬企業の9つのカテゴリーにおける商業賄賂リスクを明確化
2024. 10. 29
市場監督管理総局 医薬企業の9つのカテゴリーにおける商業賄賂リスクを明確化
このほど、市場監督管理総局は「市場監督管理総局の『医薬企業の商業賄賂防止リスクコンプライアンスガイドライン（意見募集稿）』に関する意見公募に関する公告」を公布した。
「意見募集稿」は合計4章49条で、各章はそれぞれ総則、医薬企業の商業賄賂防止リスクコンプライアンス管理システムの構築、医薬企業の商業賄賂リスクの識別と防止、医薬企業の商業賄賂リスクの処置に分かれている。その中には、学術訪問交流、接待、コンサルティングサービス、アウトソーシングサービス、割引、値引き、コミッション、寄付、賛助、金銭的援助、医療設備の無償投入、臨床研究、小売末端販売など9つのカテゴリーにおける商業賄賂リスクが特に挙げられている。
「意見募集稿」は複数の具体的な禁止行為と注意事項を列挙し、医薬企業が学術訪問交流活動を展開する際に医薬企業が医薬代表と医療機器普及者に販売任務を割り当てることの禁止、医薬代表と医療機器普及者が医療衛生者による医薬製品の合理的な使用への介入を禁止、業務活動における接待時に、会議、訓練、調査研究などのその他名義での虚偽記載の禁止を行い、監査コンサルティングサービス費用基準の制定時に、現金による支払を避けるべきなど、医薬企業に対して明確な規範指導的な役割を果たしており、医薬企業のコンプライアンスシステムの構築に対して重大な指導的意義を具有している。
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