北京 | 臨床緊急需要医薬品、医療機器の通関における利便性を向上
2024. 10. 18
北京 | 臨床緊急需要医薬品、医療機器の通関における利便性を向上
このほど、北京市医薬品監督管理局などの4部門は「北京市臨床用医薬品、医療機器の緊急輸入実施方案（試行）」を公布した。
「実施方案」は全体的な要求、建設的な任務、保障措置の3つの部分に分けられ、審査の効率化、仕事の内容の合理的な簡略化、通関の利便性の向上などを規定する。注意に値するのは、通関の利便性の面で、医療衛生機構が国家医薬品監督管理局の許可に基づいて、臨床需要と結びつけて、港の医薬品監督管理部門に「輸入薬品通関書」の申請を行うことができる。この種の輸入医薬品は、通関検査を受ける必要がない。また、港医薬品監督管理部門は1営業日以内に「輸入薬品通関書」を発行し、北京税関は通関手続きを加速しなければならない。
また、保障措置として、「実施方案」は統一的な協調を強化し、使用管理の強化を行い、各方面の責任を明確にし、積極的なサービスの強化及び宣伝指導を強化することを明確に規定している。
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