リーグの弁護士が第六回薬品登録検査交流会に参加

2019年10月29日、リーグ医薬健康事業部及びリーグ武漢オフィスの弁護士が中国食品薬品国際交流センターの主催した第六回薬品登録検査交流会に参加した。製薬企業、研究開発機構、契約研究組織等からも薬品の研究開発、生産、登録、品質管理、法律業務に従事する関連者が今回の活動に参加した。

中国食品薬品監督局検査センターの担当者は交流会において、薬品臨床試験の管理及び趨勢分析、多中心薬の臨床試験データ検査手続及び重点、薬品臨床試験計画、後発薬の一致性評価理論及び生産現場検査の重点、薬品登録生産現場の検査重点、後発医薬品の生物同一効果試験臨床及び生物分析実施要求、後発医薬品生物同一効果試験の技術審査重点等について説明し、参加者と最近の関心の高い問題について熱い議論を交わした。

リーグは最新の法律動態を注目する同時に、関連専門知識を常に更新し、企業により質の高い、専門の法律サービスを提供することを目指している。