遼寧 | 省医薬品監督管理局がMR行動規範を強化
2024. 3. 1
遼寧 | 省医薬品監督管理局がMR行動規範を強化
遼寧省医薬品監督管理局はこのほど、省内の医薬品上市許可保有者（MAH）による医薬情報担当者（MR）の届出と管理を適正化させ、医薬情報担当者の自律レベルを持続的に向上させ、上市許可保有者の主体責任を明確にするため、遼寧省医薬品業界協会、遼寧省薬学会、遼寧省生物技術協会と共同で「遼寧省の医薬品業界における医薬情報担当者の行動準則」を制定し、医薬情報担当者の医薬品プロモーションにおける「9の禁止行為」を発表し、2024年1月18日にオンラインとオフラインの形式で本準則に関する発表会を開催した。
発表会では、遼寧省医薬品監督管理局が医薬情報担当者の届出管理を持続的に強化し、医薬品上市許可保有者に医薬情報担当者の届出情報を適時に正確にアップロード及びアップデートし、医薬情報担当者の業務行為に対するコンプライアンス監査し、医薬品の生産経営秩序を適正化し、人々が医薬品を安全に使用することを保障するよう促した。
なお、「遼寧省の医薬品業界における医薬情報担当者の行動準則」の具体的な内容はまだ公開されていないが、国家医薬品監督管理局が2020年9月に公布した「医薬情報担当者の届出管理弁法（試行）」に医薬情報担当者の禁止行為が7項目明記されている。
ここ数年、多くの地域で医薬情報担当者の行動準則に関する文書が公布され、医薬情報担当者への管理が強化されている。医薬品の反腐敗が強化されるに伴い、医薬情報担当者に対する監督管理がますます厳格になり、医薬情報担当者の行動パターンを時代と共に調整していくことが現在の医薬品業界で最も重要なコンプライアンス課題となっている。
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