NMPAが初の医薬品ネット販売の典型事例を発表
2023. 4. 19
NMPAが初の医薬品ネット販売の典型事例を発表
2023年4月11日、国家医薬品監督管理局（NMPA）は医薬品ネット販売の典型事例を発表した。これは、2022年12月1日に「医薬品ネット販売監督管理弁法」（以下「弁法」という）が施行されて以来初となる。
「弁法」の関連規定によると、医薬品をネット販売できる主体は、医薬品上市許可保有者（MAH）又は医薬品の経営者（医薬品経営許可証を有する企業）でなければならず、オフラインでの医薬品販売要求と一致している。今回発表された典型事例のいくつかに共通している点は、処罰の原因が「医薬品管理法」第51条の規定に反する行為で、つまり医薬品経営許可証（GSP）を取得せずに医薬品をネット販売したという点で同じである。また、処罰対象はいずれも大きなプラットフォーム〔美団、京東(JD)、小紅書(RED)、拼多多〕において経営するネットショップであり、見せしめ効果を目的としていることが明白である。
今後、医薬品監督管理部門が医薬品のネット販売における違法行為に対する監督検査をさらに強化していくなかで、関連のプラットフォームや企業は法令に従い内部管理を強化し、規範的な経営を厳格することが求められている。
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