改訂後の「医療器械監督管理条例」を公布
2021. 3. 26
改訂後の「医療器械監督管理条例」を公布
先般、国務院総理李克強は国務院令に署名し、改訂後の「医療器械監督管理条例」（以下は「条例」という）の公布を行い、2021年6月1日より実施されることとなった。「条例」は総則、医療器械製品の登録と届出、医療機械の生産、医療器械の経営と使用、不良事故の処理と医療機械のリコール、監督検査、法律責任、付則等八章計107条より構成されている。
これと同時に、国家薬品監督管理局総合司は3月19日に「『医療器械監督管理条例』宣伝説明チームの設立に関する通知」を公布すると共に、宣伝説明チーム設立の決定を行い、「条例」の普及宣伝と徹底実施の強化に努める。
出典：人民日報、司法部、中国政府網
